Tư vấn xây dựng nhà thuốc GPP từ A-Z

Tư vấn xây dựng nhà thuốc GPP từ A-Z

Hướng dẫn thực hiện GPP cho nhà thuốc từ A-Z

1. Chuẩn bị cơ sở vật chất và điều kiện cần thiết

- Khu trưng bày, bảo quản: diện tích tối thiểu 10m², có chỗ rửa tay cho người bán và người mua, có đủ thiết bị đẻ bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi từ ánh sánh, nhiệt độ, sự xâm nhập của côn trùng.

- Nhiệt độ, độ ẩm của nơi bán thuốc phải đảm bảo luôn <= 30 độ C và <=75%, nếu không cần trang bị máy lạnh và thiết kế lại nhà thuốc để đảm bảo yêu cầu trên. Mua nhiệt kế và ẩm kế, không để quá gần máy lạnh.

- Hộp ra lẻ thuốc

- Làm bảng tên cho nhân viên (gồm tên và chức danh), nhãn khu vực để dược phẩm (gồm có: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, dụng cụ y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm),  bảng “dược sĩ tư vấn”.

- Bình chữa cháy CO2, không nên mua loại bình trang bị cho xe hơi vì bình đó quá nhỏ.

- Mua bao bì kín khí dùng để đựng thuốc không có bao bì trực tiếp, với những thuốc có vỉ, bao gói ngoài bạn dùng bao bì giấy là được. Bên ngoài bao bì cần ghi thông tin về thuốc, hàm lượng, cách dùng, …

- Máy tính, máy in và phần mềm quản lý:

Máy in: nếu mua máy in chuyên dùng như ở siêu thị sẽ rất mắc, bạn nên chọn máy in laser hoặc máy in kim là phù hợp

Phần mềm quản lý nhà thuốc GPP: mua phần mềm thích hợp với quy mô nhà thuốc, có đầy đủ tính năng như in thông tin về số lô, hạn dùng, tính giá, xuất báo cáo, quản lý kho, … Nên mua tại các cơ sở phân phối chính hãng, không nên sử dụng phần mềm trên mạng để tránh phần mềm đó có virus hay mã độc. 

- Một số thiết bị khác như đầu đọc mã vạch nếu quản lý các dược phẩm bằng mã vạch,máy in mã vạch cho các sản phẩm của nhà thuốc, …

2. Chuẩn bị các loại giấy tờ pháp lý cho nhà thuốc GPP

- Bản kê khai danh sách nhân sự

- Bản kê khai danh sách trang thiết bị

- Bản kê khai địa điểm

- Bản sao chứng chỉ hành nghề

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

- Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP)

- Danh sách các bộ S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ bản.

3. Một số giấy tờ bổ sung, đi kèm

- Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động của nhà thuốc do nhà nước ban hành

- Các tài liệu tham khảo thuốc: MIMS, VIDAL, Dược thư, …

Các giấy tờ trên bạn làm thành 2 bộ, đem nộp lên phòng y tế Quận, Huyện để kiểm tra. Nếu đầy đủ bạn sẽ được phê duyệt “chuẩn sở y tế”, 1 bộ phòng y tế sẽ giữ còn 1 bộ bạn mang nộp cho sở y tế và chờ kiểm duyệt.